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高风险药企试派驻监督员 所派人选要求清正廉洁
2007年2月18日 09:28
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  东方网2月18日消息:为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,国家药监局将对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。

  根据安排,各省市应于今年3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员,并在总结派驻监督员工作的基础上,逐步安排向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员的工作。

  派驻监督员由各省市从辖区内药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派,所选派的监督员应作风正派,清正廉洁,熟悉药品管理的法律法规,并具有较丰富的药品监督管理工作经验。

  据介绍,派驻监督员主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等,对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。


选稿:邵弃疾    来源:北京娱乐信报  作者:杜丁  
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