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国家药监局将在六十五家高风险企业派驻监督员
2007年2月28日 11:17
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  东方网2月28日消息:中国药监局副局长吴浈透露,即将在六十五家高风险企业派驻监督员,该批监督员是从药品监督人员、药品检验人员、审评和认证人员中选派的,今天将接受培训,培训结束后便上岗。

  近两年来,中国药监部门郑筱萸、曹文庄案件的发生和齐二药、欣弗事件的出现,都让食品药品安全监管工作受到了老百姓的高度关注。

  据此间媒体报道,驻厂监督员的工作是检查企业执行GMP(药品生产质量管理规范)的情况,对执行情况和一些问题要定期向派驻部门报告。但驻厂监督员不能直接处罚企业。此次将首先在全国三十三家血液制品和三十二家疫苗生产企业派驻监督员。今日第一批派驻监督员就到国家局进行培训,经过培训以后就上岗,每个企业派驻一位。

  吴浈还透露,今年药监局将在药品审评审批中实行“三制一化”。一是实行审评人员集体负责制,目的就是防止个别人滥用审评审批权力
。二是实行审评审批责任追究制,强化对违法审批行为的责任追究,只要有违法行为,必须追究到底,绝不姑息。三是实行审评审批检验人员公示制,将药品审评审批置于社会监督之下。

  针对现在社会上有人认为GMP只是形象工程的说法,吴浈回应道:“二00六年,一些GMP认证企业出现了质量问题,并不能说GMP的制度不好。但也提醒药品监管部门要加强对GMP执行情况的检查力度。企业自觉执行,同时也要监督它,防止企业出现问题。这两年药监部门采取了飞行检查的办法,就是突然去,不打招呼。今年还要加大日常跟踪检查力度,对没有进行跟踪检查的企业,一定要跟踪到位。”


选稿:邰海巍    来源:中国新闻网   
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