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药监局披露博雅免疫球蛋白事件仅涉及6例病人
2008年7月18日 11:16
来源:中国网 作者:李刚 选稿:王霖

图片说明:国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛 中国网 杨楠/摄

  7月18日上午,国新办发表中国药品安全监管状况白皮书。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在新闻发布会上回答了记者的提问。对于江西博雅免疫球蛋白事件的问题,颜江瑛表示,目前整个出现不良反应的就集中在江西大学附属第二医院这六例病人,再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。

  今年的5月在江西大学的第二附属医院,在不同的科室出现了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后发生了死亡。国家药品不
良反应监测中心收到这个信息以后,29日卫生部和国家食品药品监督管理局向全国发出紧急通知,暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。

  颜江瑛表示,从现在的不良反应监测报告来说,目前整个出现不良反应的就集中在江西大学附属第二医院这六例病人,再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。我们对出现问题批号药品的样品进行检验以后,发现有的样品确实存在质量问题,而且这个质量问题与死亡有直接的关系。

  她说,出现这个问题的药品主要集中在20070514这个批号的免疫球蛋白,20070514这个批号当中出现问题的,仅仅集中在一箱药品。对于是什么原因导致这一箱药品出现质量问题,颜江瑛坦言,这是一个非常蹊跷的问题,它给追踪调查带来了很多的困难。

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