2018-10-4 08:54:15

来源:东方网

作者:孙秀莲

中国留学生的40年|严浩:三十年缔造日本最大CRO企业

  缔造日本最大的医药研发专业服务企业

  医学统计是数理统计和医学结合的应用性学科,通过科学设计、资料搜集、整理和分析对医疗卫生领域中的现象进行概括和分析,指导医疗卫生实践,是现代医学、尤其是药物研发领域不可或缺的一环。

  上世纪80年代,日本医学界开始意识到医学统计的重要性,用严格的数据分析来证明药物的安全性和有效性,特别是针对抗癌药。很多企业委托严浩的导师大桥教授做医学统计的项目。

  大桥教授没有太多时间,常把项目转包给学生,勤奋的严浩获得了很多机会。起初,他只是为了帮导师忙,顺便在实践中锻炼自己,并找来一起留学的同学帮忙。随着严浩的团队在这刚刚起步的行业内的名声增大,很多大制药公司主动找上他。

  严浩发现,这确实是一个很大的市场,于是接受合作伙伴的意见,同另外两名中国留学生于1991年一起成立了EPS公司,目的是为以后回国创业积累经验。当时,他还是一个在校读研的博士生。

图片说明:严浩在EPS创业初期与公司员工合影

  在那个年代,日本华人的企业还集中在餐饮等传统行业,而严浩成了第一批靠软件技术做生意的华人。创业最初,严浩也没想要把事业做很大,他想着总有一天要回国。但新项目源源而来,要求也不断升级。公司最初的同事都是他的同学,后来随着业务的扩大开始正式招聘,包括很多日本人加盟公司后,严浩才感到作为企业经营者的责任,决心认真把公司做下去。

  自此,严浩在这个行业领域一马平川,1993年,他将公司的业务重心由临床试验软件开发,转向了药品上市前的研发外包。在EPS集团的发展历程中,这一转变具有里程碑意义:公司至此彻底告别以往打零工状态,实现企业规模和经济效益的快速增长。

  在日本,新药从实验室到问世需要经过10到20年时间。这期间,要经过基础研究、动物试验、临床试验、报批认可、售后调研五个阶段。其中,临床试验是最重要环节,只有获得“有效性”和“安全性”数据所证明的新药,才能通过审批上市。由于缺乏专业人才和成本的原因,很多制药公司缺乏临床试验数据分析证明的部门,于是,一门新兴行业应运而生。

  在新药开发过程中,代替制药公司从事“从治疗性试验到审批过程”的企业,这就是所谓的“CRO”——医药品研发业务承包机构。CRO行业在上世纪70年代后期于美国逐渐兴起,九十年代初在日本还是个新鲜事物,在严浩的带领下,转型的EPS成了日本CRO行业的开拓者。

  2001年,创业十年的EPS在日本JASDAQ(创业板)成功上市。作为日本最早从事新药研发临床试验外包服务的公司,EPS是这个行业第一个上市的公司。

  2006年,EPS实现进一步跨越,在东京证券交易所一部(主板)上市,此时的EPS客户已经遍及日本所有的医药企业。

图片说明:严浩在2016年EPS成立25周年大会上发言

  如今,EPS已经成为国际公认的亚洲CRO龙头企业,位居世界CRO前15位之列,与欧美先行者并行。集团旗下拥有30多家子公司,遍布日本、韩国、新加坡、马来西亚、印度、澳大利亚、美国、中国等地,正式员工超过5800人。