1．中药材的代用品直接发放批准文号吗？

　　答：中药材的代用品仍是中药材，其必须按法律规定的程序发放批准文号。

　　2．未被法定标准收载的代用品在申报时带制剂是否可以？

　　答：是可以的，但是必须进行该制剂相关的、独立的药理和临床研究。