|
1.如何理解“来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂”。
答:这里“来源于”三个字表示直接来源。我们在讨论这条写法时,有的专家提出去掉来源于三个字,但是考虑到大部分药材是植物或动物的某一部位,决定还是加上来源于三个字,与“从中药、天然药物中提取……”不同,其表示一种间接来源。
2.为什么这类“药用物质”不马上发批准文号呢?
答:根据《药品管理法》对中药材发放批准文号的要求是:必须先进入《实施批准文号管理的中药材、中药饮片目录》后,才能发放批准文号,故此类“药用物质”发放批准文号必须按法律规定的程序发放批准文号。
|