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国家药监局令加强药企监管 杜绝齐二药类似事件
2006年5月19日 21:01
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  东方网5月19日消息:近日,黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响。为进一步加强药品生产监督管理,保证人民群众用药安全,杜绝类似事件再次发生,中国国家食品药品监督管理局已于昨天发出通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)进一步加强药品生产企业监督管理工作。

    专题:齐齐哈尔第二制药公司假药风波

  《通知》要求,各级药品监督管理部门要高度重
视对药品生产企业的日常监督管理工作,把监管责任落到实处,切实保证药品生产质量;要严格按照《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的规定,切实加强对药品生产企业的日常监督;督促药品生产企业严格按照药品GMP要求完善产品质量保证体系并使之有效运行,严把产品质量关;立即组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。同时要求药品生产企业必须从符合规定的单位购进物料,并按照规定检验合格后入库保存;必须严格按照药品质量标准进行生产、检验。

  《通知》还要求药品监督管理部门加大对药品生产企业药品GMP认证后的监督检查力度,继续做好跟踪检查和飞行检查工作,并注意对企业通过药品GMP认证后新增品种进行重点检查。对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位;对发现的违法问题坚决一查到底、依法处理;对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药品GMP证书》;情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。


选稿:吴晨    来源:中新网   
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