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中国整顿药品市场 吴仪:食品药品监管不可懈怠
2006年5月31日 01:07
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  东方网5月31日消息:国家食品药品监督管理局昨天在北京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议,动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。

  中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示,要求食品药品监管系统认真贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署,大力整顿和规范药品市场秩序。要举一反三,认真查找典型案件背后的深层次原因,提出有效管用的办法和制度,解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。吴仪强调,事实告诫我们,饮食用药安全是人命关天的大事,食品药品监管工作责任重大,任务艰巨,丝毫不能放松,须臾不可懈怠!

  国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上提出,这次专项行动工作从2006年6月份开始,利用半年左右的时间,集中力量,上下联动,形成声势,扎实推进,务必取得阶段性成效。这次行动将按照“全面整治,突出重点”的原则,实现对监管环节的全
覆盖,强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。行动的主要任务包括:一是整顿和规范药品研制秩序。针对产品注册申请过多、过乱的问题,依法严厉打击弄虚作假行为,严格审评审批,从源头上保证产品的安全有效。组织对注册申请进行全面清查,重点加强对药品注册申请的现场考核,对发现造假行为的,坚决依法严厉查处,记入不良记录,并向社会公布。严格对注射剂类产品的审评审批,提高产品标准。组织开展医疗器械注册清理工作。

  二是整顿和规范药品生产秩序。全面检查药品GMP实施情况。组织跟踪检查、飞行检查等,依法查处违法违规问题。让那些管理混乱、违规生产、隐患突出的企业受到严厉惩处;加强对医疗企业生产的监管。对重点监管品种和部分高风险产品生产企业的质量体系进行全面检查。

  三是整顿和规范药品流通秩序。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动;组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查;继续按照国家局的部署治理“一药多名”现象,规范药品包装、标签和说明书;加强日常监管。对药品GSP认证进行跟踪检查。针对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种加大抽验力度,发现假劣药品医疗器械,立即采取措施,严格依法查处。

  四是整顿和规范药品使用秩序。要高度重视上市药品的监管,及时发现问题、处置问题,防止和减少药害事故的发生。一方面,完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。全面检查各地落实监测工作情况。加大对严重不良反应的警示、宣传力度。组织对重点品种进行再评价,坚决淘汰安全性、有效性得不到有效保证的品种。另一方面,配合卫生部门,规范医疗机构药品管理,加强对临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。


选稿:朱永斌    来源:中新网   
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