记者19日从国家食品药品监督管理局了解到，这次专项整治将重点关注三个环节：

　　在研制、注册环节，清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、违规审批的产品，查处医疗器械注册申报弄虚作假行为，强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求；

　　在生产环节，重点检查企业开办条件符合性和质量体系运行情况，对有投诉、举报或质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业进行重点检查，对医疗器械委托生产情况进行调查，对血管支架、骨科内固定器材、动物源医疗器械产品和同种异体医疗器械产品 生产企业的质量体系进行检查；

　　在使用环节，加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价，对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查，对没有在中国采取相应措施的企业责令改正。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，这次专项整治的目的，是要使医疗器械注册秩序得到进一步规范，使部分重点品种的突出问题得到有效解决；使医疗器械生产行为得到进一步规范，生产企业质量管理体系有效运转；同时，建立健全上市后不良事件监测体系，及时、有效反馈不良事件信息。