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华源公司称产品消毒过程可能存在问题
2006年8月4日 22:38
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  央视《焦点访谈》8月4日播出“欣弗问题出在哪儿”节目,以下为节目实录:

  演播室主持人方静:

  8月1号下午《焦点访谈》栏目接到举报说,黑龙江省的多名病人在使用了一种“欣弗”的药物后,出现了明显的药物反应。“欣弗”就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。观众反应,这些病人使用了这些药物后,有的甚至出现了休克的现象。记者连夜赶到了哈尔滨医科大学附属第二医院进行了采访。

  解说:

  在哈尔滨医科大学附属第二医院,记者首先见到了一个17岁的孩子关永波,他是今年8月1号被家人从黑龙江双城市人民医院转送过来的。

  记者:

  你住医院几天了?

  关永波患者:

  到医院两天了。

  记者:

  现在有什么感觉呢?

  关永波患者:

  现在胸闷。

  记者:

  还有呢?

  关永波患者:

  我上不来气,不敢大喘气。

  记者:

  喘气的话是什么情况呢?

  关永波患者:

  胸憋得慌,觉得疼。

  解说:

  即使是简单地说几句话,关永波都冒着虚汗,难以支持。两个星期前,只是因为手部受伤,他到当地的双城市人民医院治疗,可是在治疗过程中却出现了意想不到的情况。

  记者:

  这是血液生化指标?

  王新春哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任:

  对,全是血液的生化指标。

  记者:

  那这些箭头表示什么呢?

  王新春:

  表示异常。

  记者:

  表示异常?

  王新春:

  对。

  记者:

  那这种血液生化指标的异常意味着什么?

  王新春:

  意味着脏器有损伤,现在初步考虑是输液反应,由药物带来的。

  解说:

  据哈尔滨医科大学附属第二医院的医生介绍,关永波出现的症状很可能是药品质量引起的。

  记者:

  这就是住院部开的?

  房立文患者家属:

  对,就是(欣弗)这个牌子,17日开始点(滴),点(滴)到30日中午11点半的时候,点(滴)到这些的时候,孩子就开始恶心,我当时给拔下来了。

  记者:

  点(滴)了多长时间?

  房立文患者家属:

  先(滴)的那一瓶消炎药,点(滴)了将近有一个小时。

  记者:

  一个小时?

  房立文患者家属:

  点(滴)这个将近一个多小时。他刚打上就说,妈,我心里难受。我赶快给拔下来了。

  解说:

  这是关永波在双城市人民医院注射的欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。除了关永波之外,在哈尔滨医科大学附属第二医院记者看到,这里还住着其他地方赶过来的患者,他们也是注射了同样的药品,出现了同样的症状,其中最年轻的17岁,最大的是75岁。

  郭志明患者家属:

  她原先有点儿炎症,就是妇科有点儿炎症,大夫说建议点滴,点滴用什么药呢,诊所说使青霉素还要做试敏,用克林霉素不用做试敏,这药效果还好,那就点(滴)吧,大夫说了咱就用吧,药都拿来了。

  记者:

  也用的是(欣弗)克林霉素?

  郭志明患者家属:

  对,(欣弗)克林霉素,第三天的时候,就出现了这种效果,呕吐、发烧、寒战,跟他们症状一样一样的。

  孟凡青患者家属:

  我老伴儿是阑尾炎,用的这个(欣弗)克林霉素,他说阑尾炎消炎就时这个,这是个体小大夫用的,用了半天,就这种。

  记者:

  也是这种?

  孟凡青患者家属:

  对,我就这一种,这瓶就剩这些,用了这些就不行了,她就说冷,她当时就休克了。

  解说:

  据医生介绍,这些病人来的时候,基本上处于休克状态,非常危急。本来他们患有不同的疾病,但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,却出现了类似的突发症状。经过进一步化验发现,这些病人的心脏、肝脏、肾脏都存在不同程度的损伤。

  王新春:

  高温、寒战、休克,这症状都一样,基本上都是一样的。

  记者:

  那当时你们判断,刚刚收治的时候,像这样的症状属于什么样原因造成的?

  王新春:

  一开始对于这样的病人,头一两例的时候,我们考虑是输液反应,输液反应感染来的,但是随着病人逐渐增多,我们在发现第三例的时候,我们就发现不太对劲,用输液反应不能解释这些同样的药物,同样厂家的药物,我们就考虑到有一些问题。

  患者家属:

  我从7月31到现在都没合过眼。

  记者:

  担心孩子什么呢?

  患者家属:

  担心孩子的后半生,俺家孩子才17岁。

  解说:

  根据医院的初步诊断,这些患者都是共同使用过欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液以后出现了这些症状。这个注射液的商品名叫“欣弗”,是上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的。从药品的生产日期看,出现问题的药品都是今年6月份以后生产的。克林霉素是一种消炎药,广泛应用于扁桃体炎、支气管炎和皮肤创伤等多种疾病。

  景慧哈尔滨医科大学附属第二医院急诊室值班医生:

  克林霉素主要是消炎的,因此在某些科室,因为它是比较有针对性的,而且效果是比较好,而且这个药不用做试敏,在临床应用上也很方便,副反应我们医院暂时还没有发现过。

  记者:

  这种克林霉素是比较成熟的,使用过的。

  景慧:

  对,历史也比较长一些。

  电话采访:

  张继春北京协和医院药剂科主任药师:

  克林霉素本身会带来不良反应,但是这些不良反应应该说它是有一定百分比例的,不会是群发反应,应该是个案个例的,不会说每个人,十几个人一打,全出现这个问题,那这就不能用不良反应来解释,应该要重视一下这批药的产品质量,要检查一下它整个的生产工艺有没有问题,因为如果不良反应这么严重,这药就没法用了。

  解说:

  其实在黑龙江的部分患者出现这些症状之前,7月27号青海省西宁市也发现了同样的问题,并且他们向国家食品药品监督管理局进行了报告,国家药监局迅速派人赶往青海进行调查。8月1日,记者电话采访了青海省西宁市当地的患者家属。

  电话采访:

  记者:

  药的具体名称呢?

  青海省西宁市患者家属:

  药的具体名称是欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,磷酸酯葡萄糖注射液,现在是2006年7月24日出现的不良反应。

  记者:

  7月24日是吧?

  青海省西宁市患者家属:

  对。

  解说:

  随后,记者给这些患者所在的青海省人民医院和西宁市第二人民医院打电话,了解情况。

  电话采访:

  记者:

  他们是什么时间送的医院的?

  青海省人民医院医生:

  第一个是19日,第二个是24日,还有一个27日、28日。

  记者:

  他们临床症状表现具体是什么样?

  青海省人民医院医生:

  休克,就是血压没有,血压偏低,再一个就是第二、三天开始,口周都有泡疹,再就是化验以后,肝肾功能有轻度损害。

  央视《焦点访谈》

  解说:

  8月1号,《焦点访谈》栏目的另一路记者赶到了安徽省阜阳市,对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。

  骆华宇安徽华源生物药业有限公司工会主席:

  你们是来了解欣弗克林霉素的问题?

  记者:

  对,你们怎么知道我们是来了解欣弗克林霉素问题的?

  骆华宇:

  这个问题出现,我们厂里非常重视,国家药监局、省药监局和市药监局这两天一直在这厂里调查,了解欣弗克林霉素的事,分析原因。现在我们老总到省里汇报去了,负责技术的、负责生产的和我们老总一块到省里,我们市医药局也去了,国家药监局也去了,今天上午都到省里了。

  记者:

  到底问题出在哪儿呢?

  骆华宇:

  现在就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题)。

  解说:

  据厂里的工会主席介绍,这些药品出现问题,可能是由于他们新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。

  袁海泉安徽华源生物药业有限公司生产车间主任:

  灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。

  记者:

  新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗?

  袁海泉:

  对,(消毒)时间上缩短了。

  记者:

  缩短了多少?

  袁海泉:

  我们只是缩短了一分钟。

  解说:

  记者了解到,事情出现以后,当地政府非常重视,安徽华源生物药业的态度也是积极的,一些药品批发商已经与病人家属取得了联系,有的开始为病人垫付部分医药费。

  患者家属:

  负责欣弗克林霉素批发的人来了,给我们送了2000块钱,说你看吧,不够还可以继续给拿钱。

  记者:

  为什么这个药品代理商会来看你,给你钱呢?你的药是从他那儿买的吗?

  患者家属:

  我的药是在宾县复康新药特药商店买的,当时他(复康新药特药商店)是在他(送钱的批发商)那儿进的药,就是这个过程。

  解说:

  8月3日,国家药监局和卫生部对此事发出紧急通知。8月4日,国家药监局召开新闻通气会。

  通报说:截至8月3日,国家药品不良反应检测中心共收到相同品种出现类似的临床症状病例38例,涉及9个批号,涉及到青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省区。”

  国家药监局要求各省药监部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标识有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施,责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。今天下午,国家药监局再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查,分析出现不良事件的具体原因。需要提醒大家的是,目前,发生不良现象的克林霉素是安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。这个厂的其他药品和其他厂家生产的克林霉素目前没有发现问题。

  最新消息:8月4日上午,黑龙江省哈尔滨市一名6岁女童死亡,之前曾经注射过“欣弗”克林霉素。国家药品不良反应检测中心已经派出专家紧急赶赴哈尔滨,对该病例的情况进行核实、调查。

  演播室主持人方静:

  因为这次临床中出现的严重不良事件,都和上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有着较明确的关联性,卫生部8月3号连夜发出紧急通知,要求各级、各类医疗机构必须立即暂停使用并封存今年6月以来生产的所有批次的“欣弗”,对已经使用了这些批次药品的患者要密切观察,发现药品不良反应要及时处置、上报。同时要求各级、各类医疗机构暂停购入这些批次的药品,把好药品采购关,坚决杜绝不合格药品进入临床。


选稿:石素芳    来源:央视《焦点访谈》   
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