中国频道>> 国内新闻 >> 正文 [消息树]
保护视力色: 杏仁黄 秋叶褐 胭脂红 芥末绿 天蓝 雪青 灰 银河白(默认色) 【字体: 【打印】
华源注射用水管道被爆过期 无菌检测今日出结果
2006年8月14日 17:12
[我要留言]
  “欣弗”不良反应事件发生后,央视记者在第一时间赶赴现场调查,在安徽华源生物药业有限公司记者发现,公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12日。

  据央视《每周质量报告》报道,注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内,克林霉素注射液的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水,而生产这种注射用水的设备是否合格有效,直接关系到产品的质量问题。

  据此前报道,“欣弗”无菌项目检测结果将于今日得出。

  又讯 据央视每周质量报告报道在“欣弗”不良事件发生之后,生产商安徽华源生物药业有限公司所有的生产车间全线停产,接受有关部门的调查。央视记者在第一时间赶到了安徽。
  
  记者看到坐落在安徽省阜阳市莲花路上的安徽华源生物药业有限公司已经按照药监部门的要求全面停止了注射液的生产。专门生产欣
弗注射液的车间里已经空无一人,生产线已经全部停止运转,机器设备被贴上了停运的标签。
  
  安徽华源生物药业有限公司创办于1970年,是当地一家大型医药化工企业。主要生产药品辅料柠檬酸和瓶装注射液,这次在青海等十多个省区被发现导致不良反应的欣弗克林霉素注射液就是这家企业在2002年投资的拳头产品,目前年生产能力达3000多万瓶,经安徽华源公司确认这次出现问题的欣弗注射液,全都是2006年6月1日以后生产的。出现问题的药品批号包括06060901、06060902、06060801、06062301、06062601、06062602、06041302。
  
  经安徽华源公司和药监部门确认,从2006年6月至今该厂一共生产欣弗克林霉素注射液3701120瓶,售出3186192瓶,流向26个省、自治区、直辖市,因为价格便宜每瓶出厂价仅为2元7角,这种药大部分销往中小城镇和农村地区,不良反应事件发生以后,生产厂家和药监部门对事件原因的调查也逐步展开。
  
  据该厂输液车间主任袁海泉透露,有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。袁海泉说:“灭菌过程的热分布不均匀,应该有这种可能性,我们在怀疑。新的消毒柜在消毒时间上缩短了一分钟。”
  
  而该厂副总经理徐汉成则指出这一结论不成立,因为这个车间生产十多个品种的注射液,用的是同样的消毒程序和方法,而其他产品并没有发生问题。
  
  由于厂里的技术人员强调,他们一直严格按照药品生产质量管理规范,也就是GMP规范进行生产,没有违规操作。
  
  记者在注射液车间发现了这样一些细节,公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12号。注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内,克林霉素注射液的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水,而生产这种注射用水的设备是否合格有效,直接关系到产品的质量问题。
  
  安徽华源生物药业有限公司生产输液车间副主任贾毅柏认为“我们这个上面应该还有一个合格证,可能是掉了”,这套设备是经过检验合格才使用的,并且有新的合格证。
  
  而当记者进一步问到产品的消毒温度,以及生产车间生产的注射液总共有多少品种时,贾毅柏说这个具体的数没有统计。

专题:卫生部叫停使用"欣弗" 


选稿:朱永斌    来源:北京青年报   
  • 华源药业对"欣弗"事件相关患者作出四点承诺
  •   2006年8月13日 10:47
  • 欣弗事件后安徽华源药厂停产 两千员工停工回家
  •   2006年8月11日 07:45
  • 安徽华源称厂方未控制"欣弗"数量仍有40余万瓶
  •   2006年8月10日 08:06
  • "欣弗"事件调查:调查仍未有结论 层层都是伤痛
  •   2006年8月9日 08:27
  • 欣弗出厂前由华源自检 省市药监局推诿抽检责任
  •   2006年8月8日 01:01
  • 36.8℃ 申城昨日创今夏最高气温
  • 上海病假工资最低标准提至600元
  • 沪公寓类住宅成交量下跌
  • 大火"逼迫"永乐谢客[组图]
  • 本届成人展遇"冷"收场
  • 中学生穿"脏话衫"扮酷
  • 内蒙古通辽突降暴雨
  • 金门游9月将对全国开放 每日上岛人数限制600人
  • 全国10省市休闲服装抽查 产品抽样合格率82.4%
  • SARS基因疫苗完成动物试验 目前正申请临床试验
  • 广电总局:9月1日起17-20点禁播境外动画片 排行榜
  • 病后再度公开露面 邵逸夫健步进红馆赏港姐[图]
  • 杭新景高速路客车侧翻41人受伤 乘客均为上海人
  • 天津地宫国宝被盗
  • 施明德发动百万人民倒扁运动 称已经忍无可忍
  • 福建千年古寺资国寺受台风"桑美"影响毁损严重
  • 中国人姓氏暗藏疾病信息 遗传专家准备"对姓下药"
  • 受冷暖空气共同影响中国北方将有明显阵雨
  • 大陆亿万富翁户数排行:上海广东江苏位列三甲
  • 台湾倒扁护扁力量今日对峙 陈水扁将亲自出马

  • 沪28-37℃ 京23-28℃ 穗27-36℃
    卫生部叫停使用"欣弗"
    台风"桑美"影响我国
    唐山地震30周年纪念
    杜照宇在以色列遇难
    云南盐津发生5.1级地震
    ……>>更多
    画说九州
    两村庄被山洪摧毁
    华益慰在北京病逝
    中学漏报考生高考志愿
    ……>>更多
    深度·聚焦
    中国青年报-勿让加分沦为腐败通道
    法制早报-"人口红利"即将枯竭
    人民日报-公布执法权力清单,好!
    光明日报-就业难和11岁女孩当干部
    新京报-欣弗:不良反应还是不良事件?
    人民日报-飞机为何排队起飞
    ……>>更多
    科教中国
    山西运城流行性乙脑报告病例升至60人 死亡19人
    非典基因疫苗即将临床 毒株来源于广州SARS毒王
    国人姓氏暗藏疾病信息 遗传专家准备"对姓下药"
    人体能充电? 专家试解身体静电使手机充电之谜
    ……>>更多
    东方网版权所有,未经授权禁止复制或建立镜像