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华源药业被曝注射用水管道全部过期
2006年8月15日 05:51
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  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(即“欣弗”)不良反应事件发生后,央视记者赶赴安徽华源生物药业有限公司调查发现,公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12日。 专题:卫生部叫停使用"欣弗" 

  注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内。“欣弗”的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水,而生产这种注射用水的设备是否合格有效,直接关系到产品的质量问题。

  记者赶到坐落在安徽省阜阳市莲
花路上的安徽华源生物药业有限公司时看到,该公司已经按照药监部门的要求全面停止了注射液的生产。专门生产“欣弗”的车间里已经空无一人,生产线已经全部停止运转,机器设备也被贴上了停运的标签。

  安徽华源生物药业有限公司创办于1970年,是当地一家大型医药化工企业。主要生产药品辅料柠檬酸和瓶装注射液,这次在青海等十多个省区被发现导致不良反应的“欣弗”就是这家企业在2002年投资的拳头产品,目前年生产能力达3000多万瓶。

  经安徽华源公司和药监部门确认,从2006年6月至今该厂一共生产“欣弗”3701120瓶,售出3186192瓶,流向26个省、自治区、直辖市,因为价格便宜(每瓶出厂价仅为2元7角),这种药大部分销往中小城镇和农村地区。不良反应事件发生以后,生产厂家和药监部门对事件原因的调查也逐步展开。

  据该厂输液车间主任袁海泉透露,有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。袁海泉说:“灭菌过程的热分布不均匀,应该有这种可能性,我们在怀疑。新的消毒柜在消毒时间上缩短了一分钟。”

  而该厂副总经理徐汉成则指出这一结论不成立,因为这个车间生产十多个品种的注射液,用的是同样的消毒程序和方法,而其他产品并没有发生问题。

  由于厂里的技术人员强调,他们一直严格按照药品生产质量管理规范,也就是GMP规范进行生产,没有违规操作。

  记者在注射液车间发现了这样一些细节,公司的整个注射用水管道合格证上的有效期限是2006年3月12日。注射液用水要求的纯净度极高,因为它会直接通过静脉注射到病人体内,“欣弗”的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水,而生产这种注射用水的设备是否合格有效,直接关系到产品的质量问题。

  安徽华源生物药业有限公司生产输液车间副主任贾毅柏认为:“我们这个上面应该还有一个合格证,可能是掉了。”这套设备是经过检验合格才使用的,并且有新的合格证。

  而当记者进一步问到产品的消毒温度,以及生产车间生产的注射液总共有多少品种时,贾毅柏说这个具体的数没有统计。


选稿:石素芳    来源:燕赵都市报   
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