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L-蘇糖酸鈣通過國家一類新藥臨床研究審批

東方網3月1日消息:經國家藥品監督管理局批準,L-蘇糖酸鈣口嚼片近日通過國家一類新藥臨床研究審批,從而標志著我國第一個具有自主知識產權的適用於治療骨質疏松癥的新藥進入臨床研究階段。

這是記者從中華醫學會日前召開的有關研討會上獲悉的。

按照有關標準,國家一類新藥應為世界範圍首創的原料藥及其制劑。由我國科學家發現和證明的L-蘇糖酸鈣(巨能鈣有效成分),來源於維生素C。作為新鈣源,原為保健品的巨能鈣不僅實現了腸鈣高效吸收,而且激活骨細胞,提高和促進成骨細胞的增值、礦化和活性,去年獲得了美國發明專利。

北京巨能生命科學研究中心於凱博士說:“我們從3年前就開始申請新藥,臨床前已經由16家機構完成了100多項實驗。”

據悉,臨床研究將由上海第二醫科大學附屬瑞金醫院負責,解放軍總醫院、北京積水潭醫院、中日友好醫院等9家醫院共同協作完成。

(新華社)
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