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800多家醫藥企業獲得GMP通行證
2001年10月8日 21:23

東方網10月8日消息:我國800多家醫藥企業已獲得了千餘張藥品GMP證書,百姓今後用藥會更安全。

據國家藥品監督管理局有關人士介紹,到今年7月26日為止,國家藥品監督管理局已向867家企業頒發了1032張藥品GMP證書。血液制品GMP認證工作已經全部完成,共有36家血液制品生產企業通過GMP認證,未通過GMP認證的血液制品生產企業已全部停產。

粉針劑和大容量注射劑藥品已按計劃完成GMP認證工作。其中,原有粉針劑生產資格企業的71.3%、原有大容量注射劑生產資格企業的57.5%均已通過GMP認證。從今年起,未取得粉針劑、大容量注射劑GMP證書的企業都已停止生產這兩種劑型的藥品。

在小容量注射劑和其它劑型的認證工作中,已有近400家企業獲得了GMP證書。

什麼是GMP

GMP是國際上對《藥品生產質量管理規範》的通稱。1999年6月18日,國家藥品監督管理局發布《藥品生產質量管理規範》,並從1999年8月1日起開始正式實施。這個規範是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品制劑生產的全過程和原料生產中影響成品質量的關鍵工序。

2001年2月28日修訂發布的《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品生產必須按照GMP組織生產,並對監督實施辦法和實施步驟提出具體規定和要求。監督實施GMP可以從整體上提高我國制藥工業的水平,保證人民群眾的用藥安全,縮小與發達國家制藥工業的差距,同時也將使不符合GMP要求的企業停產、關閉,有效制止藥品生產領域的低水平重復建設。

編輯:王怡  來源:新華社 作者:張建平 
    • 藥監局劃定GMP認證最後期限







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